Esta es la razón por la que no lo utilizamos.
Durante años, el ftalato de dietilo (DEP) se ha utilizado ampliamente en perfumería.
Es inodoro.
Es técnicamente eficaz.
Está permitido en formulaciones cosméticas.
Y, sin embargo, en The Today Project, decidimos no utilizarlo.
No por miedo.
No por marketing.
No por las tendencias.
Pero debido a la reflexión científica.
¿Es el DEP un disruptor endocrino?
Aquí es donde comienzan los matices.
El DEP pertenece a la familia de los ftalatos. Algunos miembros de esta familia, como el DEHP y el DBP, han demostrado efectos antiandrogénicos y endocrinos en estudios con animales y ahora están restringidos en la Unión Europea.
El DEP no aporta el mismo nivel de pruebas concluyentes.
Y eso es importante.
En toxicología, no podemos extrapolar automáticamente el riesgo basándonos únicamente en la familia química.
La estructura molecular es importante. El peso molecular es importante. El metabolismo es importante.
Sin embargo, y esto es igualmente importante, tampoco existe un conjunto definitivo de pruebas que demuestre la seguridad total a largo plazo en todos los escenarios de exposición.
La literatura científica demuestra que:
Evidencia limitada a moderada de efectos reproductivos o sobre el desarrollo en modelos animales.
Resultados epidemiológicos inconsistentes en humanos
Lagunas en los datos sobre la exposición dérmica crónica
Comprensión incompleta de los mecanismos endocrinos
Varias revisiones sistemáticas concluyen lo siguiente:
No hay pruebas suficientes para descartar con certeza posibles efectos adversos.
Para nosotros, esa frase es decisiva.
La lección sobre los parabenos
Durante años, los parabenos se consideraron seguros dentro de concentraciones reguladas.
La ciencia demostró que los parabenos de cadena corta mostraban una actividad estrogénica extremadamente débil, varios órdenes de magnitud inferior a la del estradiol endógeno.
Sin embargo, el mercado los eliminó progresivamente.
¿Por qué?
Porque la percepción del riesgo superó al debate toxicológico matizado.
En The Today Project, no formulamos nuestras propuestas basándonos en la presión pública.
Pero sí observamos un principio:
Cuando una familia química contiene miembros con actividad endocrina demostrada, la prudencia científica exige
mayor escrutinio para todos los compuestos relacionados, incluso aquellos con evidencia más débil.
El DEP pertenece a esa familia.
La verdadera pregunta no es «¿Está prohibido?».
Las preguntas más profundas son:
¿Existen lagunas de datos sin resolver en la exposición dérmica a largo plazo?
¿Se ha evaluado suficientemente la exposición combinada («efecto cóctel»)?
¿Tenemos una claridad mecánica completa?
¿Es técnicamente indispensable ese ingrediente?
La respuesta a la última pregunta es clara:
Existen sistemas alternativos de disolventes y fijación.
Y cuando un ingrediente no es esencial, y sigue habiendo incertidumbre científica, nuestra filosofía es sencilla:
Elegimos la precaución inteligente.
No afirmamos que sea tóxico.
No utilizamos un lenguaje alarmista.
No construimos narrativas basadas en el miedo.
Tomamos decisiones sobre formulaciones basándonos en la coherencia científica.
Nuestra posición como formuladores
The Today Project de la ciencia cosmética.
Pero también desde una visión de lujo consciente.
No formulamos nuestros productos simplemente para cumplir con los requisitos reglamentarios.
Formulamos nuestros productos para anticiparnos a los avances científicos.
Cuando la literatura afirma:
«Las pruebas son limitadas».
«Los datos son insuficientes».
«Se necesita más investigación».
Escuchamos.
No porque sepamos que es perjudicial.
Sino porque no sabemos con certeza si es universalmente inocuo en todos los patrones de exposición de la vida real.
Y en perfumería, donde la aplicación es repetida, dérmica e inhalatoria, esa distinción es importante.
Esto no es un ataque contra el DEP.
Es una explicación.
Los cosméticos responsables no se basan en listas negras virales ni en narrativas simplificadas.
Se basan en una evaluación crítica de las pruebas, incluidas sus zonas grises.
Cuando la ciencia contiene incertidumbre, optamos por la claridad.
Esa es nuestra norma.
Ese es nuestro lujo invisible.
Conclusiones científicas sobre el ftalato de dietilo (DEP)
Lo que realmente dice la literatura
1️⃣ Comisión de Seguridad de Productos de Consumo de EE. UU. (2010)
Lo que dice el informe:
Se trata de una evaluación toxicológica exhaustiva elaborada para la Comisión de Seguridad de Productos de Consumo de los Estados Unidos (CPSC). En ella se evalúan los datos disponibles sobre el DEP, incluyendo la toxicocinética, la toxicidad aguda y crónica, la toxicidad reproductiva y para el desarrollo, la carcinogenicidad y los escenarios de exposición.
Principales conclusiones sobre el DEP:
La exposición oral repetida en estudios con animales produjo toxicidad sistémica, que afectó especialmente al hígado y los riñones. Algunos estudios con animales informaron de efectos sobre la reproducción y el desarrollo, incluidos cambios en los parámetros de gestación y los resultados reproductivos. Basándose en las pruebas disponibles con animales, el informe identifica que el DEP produce efectos adversos en dosis suficientemente altas. Se obtuvieron valores de ingesta diaria admisible (IDA) para la exposición oral basándose en datos de toxicidad en animales.Sin embargo, el informe señala explícitamente que no hay datos suficientes para establecer IDA para las vías de exposición por inhalación o dérmica, que son relevantes para los cosméticos y la perfumería. Las pruebas de carcinogenicidad se consideraron inadecuadas o insuficientes.
Conclusión sobre el DEP:
La revisión de la CPSC no concluye que el DEP sea inequívocamente seguro. Confirma la evidencia de toxicidad en modelos animales e identifica claramente lagunas en los datos sobre la exposición dérmica y por inhalación, lo que significa que la seguridad a largo plazo para esas vías de exposición no puede caracterizarse completamente basándose en los datos disponibles.
2️⃣ Kay, V.R. et al. (2020)
Revisión sistemática de la toxicidad del ftalato de dietilo
Environmental Health Perspectives
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32958228/
Lo que afirma el estudio:
Se trata de una revisión sistemática que evalúa los estudios toxicológicos sobre el DEP, principalmente en modelos animales, utilizando métodos estructurados de clasificación de la evidencia.
Principales conclusiones sobre el DEP:
Las pruebas sugieren que la exposición al DEP puede provocar:toxicidad reproductiva masculina, incluidos efectos que parecen independientes de los mecanismos antiandrogénicos clásicos;toxicidad para el desarrollo en algunos modelos experimentales;toxicidad hepática en estudios de dosis repetidas. Las pruebas de toxicidad reproductiva femenina se describieron como limitadas y menos consistentes. Los autores hacen hincapié en que la base de datos general contiene limitaciones e incertidumbres, incluida la variabilidad del diseño de los estudios y la relevancia de las dosis.
Conclusión directa de la revisión:
Los autores afirman que: Se necesitan más investigaciones para evaluar exhaustivamente y reforzar la confianza en la base de datos sobre la toxicidad del DEP. En otras palabras, la revisión no concluye que sea seguro, sino que destaca la evidencia de efectos biológicos en animales y la necesidad de realizar investigaciones adicionales antes de poder llegar a conclusiones definitivas.
3️⃣ Keller, L.H. et al. (2021)
Lo que trata el artículo:
Esta publicación revisa los datos mecánicos relativos a los ftalatos y las vías relacionadas con el sistema endocrino. Aunque no se centra exclusivamente en el DEP, analiza cómo los diferentes ftalatos pueden interferir en los sistemas hormonales.
Puntos clave relevantes para el DEP:
No todos los ftalatos actúan mediante mecanismos idénticos. Algunos ftalatos ejercen efectos endocrinos a través de: Alteración de la esteroidogénesis. Alteración de las vías de síntesis hormonal. Modulación de los receptores nucleares. El artículo destaca que la comprensión mecánica varía significativamente entre los distintos ftalatos. En el caso de los ftalatos de menor peso molecular, como el DEP, los datos mecánicos siguen siendo incompletos y menos sólidos en comparación con compuestos más ampliamente estudiados, como el DEHP.
Conclusión sobre el DEP:
No existe un consenso mecánico definitivo que confirme la seguridad endocrina. Por el contrario, la bibliografía refleja incertidumbre mecánica, especialmente en lo que respecta a cómo interactúan los ftalatos de menor peso molecular con las vías hormonales.
Posición científica general basada en estas tres fuentes
En todos estos documentos: el DEP muestra efectos adversos en modelos animales a determinadas dosis. Las pruebas en seres humanos son limitadas y menos concluyentes. Existen importantes lagunas en los datos, especialmente en lo que respecta a: la exposición dérmica crónica, la exposición por inhalación y los mecanismos endocrinos a largo plazo. Ninguna de estas fuentes declara de forma definitiva que el DEP sea universalmente seguro en todos los escenarios de exposición del mundo real. Múltiples fuentes piden explícitamente que se realicen investigaciones adicionales para reforzar la confianza en las evaluaciones de seguridad.
